Home Azienda Certificazioni

Certificazioni

La nuova struttura societaria, nata nell'Ottobre del 2013, ha creduto, fin da subito, nell'importanza di  garantire la massima efficienza e sicurezza in tutti i processi organizzativi e produttivi.

L'azienda struttura e gestisce le proprie attività in linea col Sistema di Gestione Qualità, cosi come da certificazione aziendale EN ISO 9001:2008 ed EN ISO 13485:2012 ottenute, a conferma della serietà e del rigore del proprio impegno verso il mercato.

 

 


UNI EN ISO 9001 : 2008

ISO 9001:2008 è lo standard di riferimento internazionalmente riconosciuto per la gestione della Qualità di qualsiasi Organizzazione che intenda rispondere alla crescente competitività nei mercati attraverso il miglioramento della soddisfazione e della fidelizzazione dei clienti, la razionalizzando dei processi interni e la conseguente riduzione di sprechi ed inefficienze.

UNI CEI EN ISO 13485 : 2012

ISO 13485:2012 può essere adottata da tutte quelle organizzazioni che progettano, producono, riparano, commercializzano o prestano assistenza tecnica ad un qualsiasi dispositivo medico. Col termine di 'dispositivo medico' è possibile intendere (definizione rinvenibile nel Decreto Legislativo n. 46 del 1997) 'un qualsiasi strumento, apparecchio, sostanza, impianto, prodotto o anche software, destinato ad essere utilizzato sull'uomo con lo scopo di diagnosticare, prevenire, curare e attenuare una malattia, un handicap, un processo fisiologico'.